不止(zhi)是(shi)裝(zhuang)盒：藥(yao)瓶(ping)裝(zhuang)盒(he)機(ji)的在線稱重、剔(ti)廢、賦碼壹(yi)體化設(she)計(ji) ——從“單機(ji)”到(dao)“全檢(jian)整線”的質(zhi)變(bian)
壹(yi)、為(wei)什麽(me)要做“壹(yi)體化”
傳(chuan)統裝盒(he)機(ji)只(zhi)解(jie)決(jue)“把瓶(ping)子裝進盒子”這最(zui)後壹(yi)公(gong)裏。但(dan)在GMP與(yu)《藥品追溯管(guan)理辦(ban)法》雙(shuang)重壓(ya)力(li)下，藥(yao)企必(bi)須在同壹(yi)節(jie)拍(pai)內(nei)完成：
- 每壹(yi)盒(he)的裝(zhuang)量(liang)復核(he)（在線稱重）
- 說明(ming)書/合(he)格證缺失(shi)或倒瓶(ping)的(de)實(shi)時(shi)剔(ti)除（剔(ti)廢）
- 壹(yi)級(ji)碼、二級碼(ma)、三級碼(ma)的打(da)印-貼(tie)標-采集-關聯(lian)（賦碼）
如果繼續(xu)靠人工抽檢(jian)或分段(duan)設(she)備(bei)，不僅(jin)成本(ben)高(gao)，更(geng)易(yi)在夜(ye)班出現“斷鏈(lian)”風(feng)險(xian)。壹(yi)體化設(she)計(ji)的目(mu)標是把“檢(jian)-剔(ti)-碼”嵌入裝(zhuang)盒節拍(pai)，零(ling)停(ting)頓、零(ling)人工、零(ling)差(cha)錯。
二、壹(yi)體化整(zheng)線布局（從裏到(dao)外的(de)三層(ceng)架構）
1、核(he)心機(ji)——連(lian)續(xu)式裝盒(he)主(zhu)機(ji)
五(wu)工位(wei)轉盤(pan)開(kai)盒、伺(si)服(fu)分瓶(ping)入(ru)盒(he)、插舌或熱(re)熔封(feng)盒(he)。
2、內嵌模(mo)塊(kuai)——“三位壹(yi)體”
- 在線稱重：盒(he)體經(jing)過(guo)動(dong)態檢(jian)重秤，精(jing)度±0.1 g，5 g分度值，稱重-反(fan)饋-補(bu)盒閉環控(kong)制。
- 視覺(jiao)剔(ti)廢：2×12MP工(gong)業(ye)相(xiang)機(ji)+AI算(suan)法，實(shi)時(shi)檢(jian)測(ce)空盒(he)、倒瓶(ping)、缺書(shu)、標簽歪斜(xie)，0.2 s內觸(chu)發(fa)氣(qi)吹(chui)或機(ji)械手(shou)剔(ti)除。
- 激光(guang)/噴(pen)墨賦碼：盒(he)面三期+壹(yi)級(ji)碼；盒(he)側二級物流碼；裝(zhuang)箱後三級垛(duo)碼。采用(yong)雙打(da)印引(yin)擎，即使壹(yi)臺維(wei)護也不停(ting)機(ji)。
3、外延(yan)系(xi)統——整線聯(lian)控(kong)
- 壹(yi)級(ji)碼由(you)裝(zhuang)盒(he)機(ji)在線打(da)印並(bing)采集(ji)；二級碼(ma)在裹包或束帶工(gong)位(wei)自動(dong)貼(tie)標並關聯(lian)；三級碼(ma)在機(ji)器人碼垛前(qian)由(you)在線貼(tie)標/噴碼完成。
- 全部數(shu)據通(tong)過(guo)OPC-UA上傳(chuan)MES和藥(yao)監追(zhui)溯平臺，實(shi)現批(pi)次(ci)、箱、垛(duo)的秒(miao)級鎖(suo)定(ding)。
三、關鍵(jian)技術拆(chai)解
1、動(dong)態稱重算(suan)法
傳(chuan)統靜態檢(jian)重需(xu)停盒(he)3 s，節拍(pai)低；本(ben)系(xi)統采用(yong)“動(dong)態獲(huo)值(zhi)+濾波(bo)補(bu)償”算(suan)法，在0.6 s內(nei)完成稱重，並(bing)將偏(pian)差實(shi)時(shi)回(hui)寫給上(shang)遊(you)裝盒(he)機(ji)，對(dui)缺瓶(ping)/多(duo)瓶(ping)自(zi)動(dong)補(bu)盒或剔(ti)除。
2、雙通(tong)道(dao)剔(ti)廢機(ji)構
機(ji)械手(shou)用(yong)於(yu)“整(zheng)盒(he)剔(ti)除”——完好紙(zhi)箱可回收；氣(qi)吹(chui)用(yong)於(yu)“說(shuo)明(ming)書(shu)缺失(shi)”小(xiao)概率事件(jian)，避(bi)免(mian)過(guo)度剔(ti)除。剔(ti)除口(kou)配(pei)備(bei)RFID閘門，確(que)保被剔(ti)盒不(bu)再(zai)回(hui)流主(zhu)線。
3、激光(guang)+噴(pen)墨混合(he)賦碼
激光(guang)刻蝕耐酒(jiu)精(jing)擦(ca)拭(shi)，用(yong)於(yu)壹(yi)級(ji)追溯碼(ma)；高(gao)解(jie)析(xi)噴(pen)墨打(da)印可變二維(wei)碼(ma)與(yu)三期，換(huan)號時(shi)間<30 s。打(da)印後即時(shi)OCR+條(tiao)碼(ma)雙(shuang)重校驗(yan)，無(wu)法識(shi)別(bie)則(ze)觸(chu)發(fa)二次(ci)剔(ti)除。
4、“無感(gan)”換批(pi)
通(tong)過(guo)MES下發(fa)新(xin)批次(ci)參(can)數(shu)，伺(si)服(fu)系統自動(dong)調(tiao)整(zheng)激(ji)光(guang)焦(jiao)距(ju)、噴墨位置(zhi)；稱重系(xi)統調(tiao)用(yong)新(xin)盒重配(pei)方；換批(pi)時(shi)間<3 min，零(ling)人工輸(shu)入(ru)。
四(si)、數(shu)據閉環與(yu)審(shen)計追(zhui)蹤
- 稱重、剔(ti)廢、賦碼三大模(mo)塊(kuai)共(gong)用(yong)同壹(yi)時(shi)鐘源，時(shi)間戳(chuo)同步到(dao)毫(hao)秒(miao)。
- 所有剔(ti)除/補(bu)盒事件(jian)寫入(ru)Audit Trail，符合21 CFR Part 11。
- 在線SPC報表自(zi)動(dong)生成：裝量(liang)CPK、剔(ti)除率、打(da)印首讀率，供QA遠(yuan)程放(fang)行(xing)。
當“裝盒”升(sheng)級(ji)為(wei)“稱重-剔(ti)廢-賦碼”壹(yi)體化節(jie)點(dian)，後道(dao)包裝(zhuang)不(bu)再(zai)是(shi)成本(ben)中(zhong)心，而(er)是(shi)質(zhi)量(liang)與(yu)合規的數(shu)據閘口(kou)。
掃(sao)壹(yi)掃(sao)，關註微(wei)信